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盟科药业获4家机构调研:公司递交的注射用MRX-4(注射用康替唑胺钠)已于2025年5月获得NDA受理其申报适应症是用于治疗复杂性皮肤和软组织感染(附调研问答)
作者:小编    所属栏目:【产品分类五】    时间:2025-09-30

  

盟科药业获4家机构调研:公司递交的注射用MRX-4(注射用康替唑胺钠)已于2025年5月获得NDA受理其申报适应症是用于治疗复杂性皮肤和软组织感染(附调研问答)

  盟科药业9月29日发布投资者关系活动记录表,公司于2025年9月28日接受4家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、基金公司。 投资者关系活动主要内容介绍:

  答:基于双方合作协议,将充分发挥各自在“毒素-链接子”平台以及“抗体开发平台”的行业领先优势,共同进行若干创新型靶点的抗体偶联药物(ADC药物)的发现、研究及开发。

  答:盟科药业长期专注于小分子新药的设计和开发,研发团队对于小分子药物的安全性有独到的理解和丰富的设计经验,首款上市新药“康替唑胺片(商品名:优喜泰?)”显著改善了同类产品常见的骨髓抑制与周围神经病变等安全性问题。基于此,盟科药业已成功开发了新型STOPIN(Soft Topoisomerase Inhibitor)平台,旨在解决下一代ADC开发中由毒素引起的剂量限制性毒性问题。2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上披露了基于STOPIN毒素构建的新型ADC产品的研究进展,结果显示,在动物试验中显示了出色抗肿瘤疗效和更低的血液学等毒性,有潜力实现ADC更宽的治疗窗口。

  答:公司递交的注射用MRX-4(注射用康替唑胺钠)已于2025年5月获得NDA受理,其申报适应症是用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。根据国家药品注册相关的法律法规要求,新药上市许可申请获得受理后,尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节,该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性;


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